Nplate-romiplostim-罗米司亭-恩沛板



Nplate-romiplostim-罗米司亭-恩沛板

Nplate-romiplostim-罗米司亭-恩沛板说明书

【商品名】Nplate
【成份名】romiplostim
【中文名】罗米司亭/恩沛板
【适应症】Nplate适用于治疗血小板减少症: •成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者对皮质类固醇激素,免疫球蛋白或脾切除术的效果不佳。 •1岁及以上的儿科患者,ITP至少6个月,对皮质类固醇激素,免疫球蛋白或脾切除术的效果不佳。 使用限制: •Nplate不适用于治疗因骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或慢性ITP以外的任何血小板减少症。 •Nplate仅应用于ITP患者,其血小板减少程度和临床状况会增加出血风险。 •不应使用Nplate试图使血小板计数正常化。
【规格】250MCG(粉末)/500MCG(粉末)
【用法用量】推荐的初始剂量:Nplate的初始剂量为1mcg/kg,用无菌注射用水稀释至浓度为500mcg/mL,皮下注射每周一次。根据血小板反应调整剂量,详情请参阅完整处方信息 要确定要施用的注射量,首先要确定患者的总剂量,单位为微克(mcg)。此外,最高剂量我和每周为10mcg/kg的 一次性小瓶内稀释Nplate 250mcg加0.72毫升无菌注射用水,浓度为500mcg/mL 500mcg加1.2毫升无菌注射用水,浓度为500mcg/mL
【不良反应】•在成人患者中,最常见的不良反应(Nplate与安慰剂相比,患者发病率≥5%)是关节痛,头晕,失眠,肌痛,四肢疼痛,腹痛,肩痛,消化不良和感觉异常。 •在儿科患者中,最常见的不良反应(≥25%)是:挫伤,上呼吸道感染和口咽部疼痛。 用于特定人群 •怀孕:根据动物研究,Nplate可能会导致胎儿伤害。 •哺乳期:建议女性不要母乳喂养。

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